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IPHASE/汇智和源 关于N-亚硝胺类杂质遗传毒性的增强Ames试验检测
发布时间:2024-10-31
N-亚硝胺类杂质是一类分子中含有N-亚硝基结构的化合物,它们常以痕量浓度存在于食品、烟草、消毒后的饮用水及塑胶制品中,在药物的生产和制剂制备过程也会不可避免地会产生或者引入N-亚硝胺类杂质。多种N-亚硝胺类杂质具有遗传毒性风险,可造成DNA损伤,进而诱发癌症。因此,需要对含有N-...
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2020
6-17
汇智泰康技术服务平台---药物早期发现和成药性研究服务
汇智泰康,一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合了中美两地的药物研发技术服务平台,面向企业提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价服务。中美两地协同一致的质量管理以及运营构架,基于AAALAC、GLP、ISO/IE...
2020
2-4
CYP450酶代谢表型研究原理及实验方法
CYP450酶代谢表型研究原理及实验方法1概述1.1药物代谢研究简介药物代谢研究是创新药物研发的重要内容,它不仅决定了创新药物制剂研发的成败,而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而,药物代谢研究在新药研发工程中具有*的重要作用,研究...
2020
2-3
体外染色体畸变试验方法及注意事项
体外染色体畸变试验方法及注意事项体外染色体畸变试验的目的是检测培养的哺乳动物细胞染色体结构畸变。结构畸变可份为染色体型和染色单体型。大多数化学致突变物诱导染色单体型突变,但染色体型突都也可发生。多倍体增加表明受试物可导致染色体数目畸变。但是...
2020
2-3
TK基因突变试验方法及注意事项
体外哺乳动物细胞TK基因突变试验方法及导则TK基因突变试验的检测终点是TK基因的突变。TK基因突变属于常染色体基因突变。TK基因的产物胸苷激酶在体内催化从脱氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反应。在正常情况下,此反应并非生命所必需,原因...
2020
2-3
Ⅱ相代谢稳定性研究原理及实验方法
Ⅱ相代谢稳定性研究原理及实验方法1概述1.1药物代谢研究简介药物代谢研究是创新药物研发的重要内容,它不仅决定了创新药物制剂研发的成败,而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而,药物代谢研究在新药研发工程中具有*的重要作用,研究药物代谢...
2020
2-3
Ⅰ相代谢稳定性研究原理及实验方法
Ⅰ相代谢稳定性研究原理及实验方法1概述1.1药物代谢研究简介药物代谢研究是创新药物研发的重要内容,它不仅决定了创新药物制剂研发的成败,而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而,药物代谢研究在新药研发工程中具有*的重要作用,研究药物代谢...
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