• 2021

  4-6
  汇智泰康医疗器械生物学评价技术服务平台

  在评价与人体直接或间接接触的医疗器械产品时，需要对其进行生物学评价，以确保其安全、有效。国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员会（ISO/TC94）根据医疗器械的特点制定了ISO10993系列标准，阐明了不同类别医疗器械各自考虑的生物学危...

• 2021

  4-6
  TK 基因突变试剂盒的原理及优势

  TK基因突变试验的原理：TK基因突变试验的检测终点是TK基因的突变。TK基因突变属于常染色体基因突变。TK基因的产物胸苷激酶在体内催化从脱氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反应。在正常情况下，此反应并非生命所必需，原因是体内的TMP主要...

• 2021

  3-31
  有关基因毒性杂质（遗传毒性杂质）及其评估检测

  基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质，可能严重威胁人类健康，需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求，因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。汇智泰...

• 2021

  3-23
  汇智泰康可提供不同动物空白血清

  不同动物空白血清用途：生物分析，方法学研究在生物样品分析方法学验证中，不可避免会遇到基质效应，需要进行基质效应试验，应考察至少6批来自不同供体的空白基质。汇智泰康可提供食蟹猴，恒河猴，比格犬，SD大鼠，ICR小鼠等不同动物空白血清，空白血浆...

• 2021

  3-19
  遗传毒性检测试剂有多重要？

  在高度工业化和农业化的现代时代，工业废水和农药残留等化学污染物不可避免地进入了人类生活。这些化学物质可能危害人体健康，诱发DNA损伤，甚至致癌。因此，人们渴望开发一种可以快速有效地评估化学物质遗传毒性的筛选方法。质谱法和色谱法等方法可以有效...

• 2021

  3-16
  体外哺乳类细胞微核试验原理及注意事项

  体外哺乳类细胞微核试验原理及注意事项微核试验是遗传毒性研究标准组合试验之一，在食品，化学品，药品，农药，饮用水等多类产品的遗传毒性评价方面得到广泛应用。与体内实验相比，体外微核试验更加简单快速，避免动物个体差异影响，灵敏度高。体外微核试验主...