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生物样品分析

简要描述:汇智泰康为客户提供全面符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务,以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发,并支持临床前研究和临床研究。

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  • 更新时间:2024-01-03
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汇智泰康为客户提供全面符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务,以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发,并支持临床前研究和临床研究。

服务内容:

先导化合物筛选 早期ADME研究

临床前研究

临床研究

 

先导化合物筛选 早期ADME研究

 代谢稳定性

 细胞色素P450酶的诱导和抑制

 P450酶代谢表型研究

 药物-药物相互作用

 Caco-2吸收及动力学研究

 蛋白结合率研究

 代谢特性和代谢物鉴定

 种属间比较

 毒理学研究动物种属的选择

 微粒体或重组代谢酶系统

 

临床前研究

 快速高通量药代(PK)研究

 组合给药药代(PK)研究

 毒代动力学(TK)研究

 模型动物的生物利用度研究

 全套体内DMPK研究等

临床研究

 剂量爬升耐受性试验

 多次给药

 食物影响

 药物相互作用

 临床Ⅱ期

 临床Ⅲ期

 生物利用度

 生物等效性

 

汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,基于AAALACGLPISO/IEC 17025实验室认证,面向企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。

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