肝微粒体代谢动力学为新药研究提供科学依据

　　近年来，肝微粒体代谢动力学已被用于国民经济的各个领域，尤其是在生物技术药物研究中。目前，该方法是研究蛋白质和肽等生物技术药物的药代动力学的良好方法。

　　它是研究体内吸收，分布，代谢，排泄过程及其变化规律的学科，是药理学的重要分支，是新药研究中多学科合作的重要组成部分，也是药物开发，临床评价和研究的重要工具。肝微粒体代谢动力学研究贯穿于药物研究与开发。
 

　　在药物合成和筛选之前，对化合物代谢特性的计算机辅助预测可以尽快消除代谢特性差的化合物，缩小合成和筛选的范围，并提高发现新药的可能性。在药物结构优化阶段，使用各种体内和体外代谢实验模型快速评估许多化合物，以指导药物结构设计，共同选择安全，有效，质量可控和可开发的候选化合物。当药物进入开发阶段时，有必要全面开展临床前代谢和药代动力学研究，包括不同动物和不同剂量的药代动力学和吸收，组织分布和排泄，蛋白质结合，药物代谢酶作用和代谢转化。获得临床试验批准后，应在不同的临床试验阶段进行特殊人群的药代动力学和药物相互作用或代谢差异的研究。肝微粒体代谢动力学为制定合理的给药方案和确定安全的治疗窗口提供了科学依据。